| 产品名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒(速率法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: Tris(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液(pH8.0)100mmol/L；双甘肽100mmol/L。 R2: 甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺150mmol/L。 注：不同批号之间的各组分不可以互换 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的含量 |
| 型号规格 | 50mL/盒 (R1:1×40mL、R2:1×10mL；R1:2×20mL、R2:1×10mL)100mL/盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL；R1:2×40mL、R2:1×20mL； R1:4×20mL、R2:2×10mL)200mL/盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL；R1:2×80mL、R2:1×40mL； R1:4×40mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、R2:1×40mL； R1:8×20mL、R2:4×10mL)300mL/盒(R1:3×80mL、R2:3×20mL；R1:4×60mL、R2:3×20mL； R1:4×60mL、R2:1×60mL；R1:6×40mL、R2:3×20mL； R1:6×40mL、R2:2×30mL)160T，400T，800T，1200T |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定1个月 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400389 |
| 注册人名称 | 东软威特曼生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400667号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020015号。 |
| 批准日期 | 2018-02-05 |
| 有效期至 | 2023-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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