| 产品名称 | 酶标仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机、电源适配器组成,含嵌入式软件(软件发布版本号：1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构进行酶联免疫测定。 |
| 型号规格 | Multiskan FC |
| 注册证编号 | 沪械注准20182400073 |
| 注册人名称 | 赛默飞世尔（上海）仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 |
| 生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区秦桥路211号T71-6幢；上海市浦东新区东胜路229号普洛斯物流园U8仓 |
| 其他内容 | 产品关键元器件清单见附页 |
| 备注 | 原注册证号：沪食药监械(准)字2014第2400701号 |
| 批准日期 | 2018-02-26 |
| 有效期至 | 2023-02-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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