| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R-1 酶溶液： LDH 、L-丙氨酸 、NADH ；R-2 反应液：L-丙氨酸、α-酮戊二酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 1600ml(R-1 300ml×4/ R-2 100ml×4)、480ml(R-1 90ml×4/ R-2 30ml×4)、320ml(R-1 60ml×4/ R-2 20ml×4)、240ml(R-1 45ml×4/ R-2 15ml×4)、160ml(R-1 30ml×4/ R-2 10ml×4)、120ml(R-1 45ml×2/ R-2 15ml×2) |
| 注册证编号 | 沪械注准20182400145 |
| 注册人名称 | 上海永昶医学诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层 |
| 生产地址 | 上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层 |
| 备注 | 原产品注册证号：沪食药监械(准)字2014第2400639号。 |
| 批准日期 | 2018-04-19 |
| 有效期至 | 2023-04-18 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-59756121-805; 021-59756122;13761787980;18917866121 |
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