| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：TRIS缓冲液、PEG6000；R2：TRIS缓冲液、羊抗人D-Dimer抗体致敏胶乳、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清中D-二聚体的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1：30mL×1 R2：10mL×1R1：60mL×1 R2：20mL×1R1：60mL×2 R2：20mL×2R1：60mL×2 R2：40mL×1R1：60mL×3 R2：20mL×3R1：60mL×3 R2：60mL×1R1：60mL×4 R2：20mL×4R1：60mL×4 R2：40mL×2R1：60mL×6 R2：20mL×6R1：60mL×6 R2：60mL×2R1：60mL×8 R2：20mL×8R1：60mL×8 R2：40mL×4R1：45mL×1 R2：15mL×1R1：50mL×3 R2：50mL×1R1：90mL×2 R2：60mL×18×68T(即8×(R1:16.8mL+R2:5.6mL))16×68T(即16×(R1:16.8mL+R2:5.6mL))200test×1(即(R1:48mL+R2:16mL)×1)200test×2(即(R1:48mL+R2:16mL)×2) |
| 注册证编号 | 沪械注准20182400088 |
| 注册人名称 | 骏实生物科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室-1 |
| 生产地址 | 上海市闵行区曹建路161号 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2014第2400738号 |
| 批准日期 | 2018-03-08 |
| 有效期至 | 2023-03-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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