| 产品名称 | 甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、裂解液；试剂盒中还包括裂解管。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子标本中甲型流感病毒抗原及乙型流感病毒抗原。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 应储存于2～30℃，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183400244 |
| 注册人名称 | 珠海市银科医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 批准日期 | 2018-06-22 |
| 有效期至 | 2023-06-21 |
| 变更情况 | 2020-06-28 增加包装规格、变更有效期、产品说明书和产品技术要求的文字性变更。具体内容详见附件，请注册人自行修订产品说明书和产品技术要求中的相应内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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