| 产品名称 | 胱抑素C(CysC)质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胱抑素C溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 胱抑素C(CysC)质控品与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人血清或血浆样本中相应项目检测时，进行室内质量控制。胱抑素C(CysC)质控品，包括胱抑素C(CysC)质控品(低值)和胱抑素C(CysC)质控品(高值)，检测项目为：胱抑素C(CysC)。 |
| 型号规格 | 低值：3×1 mL；高值：3×1 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶的质控品在2～8℃条件下避光保存一年。开瓶后，在2～8℃保存，稳定期为5 天。开瓶后短期保存应盖紧旋盖，避免污染并避光。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400261 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤食药监械(准)字2014第2400641号。 |
| 批准日期 | 2018-02-12 |
| 有效期至 | 2023-02-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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