| 产品名称 | 细菌性阴道病联合检测试剂盒(酶化学反应法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由细菌性阴道病联检卡、取样试管、吸管、样本处理液、联检显色液①、联检显色液②、联检显色液③、使用说明书、细菌性阴道病联检比色卡、细菌性阴道病联检结果解释卡、细菌性阴道病联检结果记录卡、合格证组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过对女性阴道分泌物中过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、多胺四个生化指标的定性检测，用于妇科阴道分泌物细菌感染的筛查。 |
| 型号规格 | 20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2-8℃、避光密封储存，有效期18个月，打开包装袋的联检卡应在1小时内及时使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400168 |
| 注册人名称 | 深圳市瀚德标检生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道塘朗工业区A区8栋5楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道塘朗工业区A区8栋5楼 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤食药监械(准)字2014第2400581号。 |
| 批准日期 | 2018-01-31 |
| 有效期至 | 2023-01-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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