| 产品名称 | 细菌性阴道病六项联合检测试剂盒(酶化学反应法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由滴管、裂解管、提取液(主要为磷酸盐缓冲液)、H2O2显色液(主要由4-氨基安替比林和纯化水组成)、检测卡(主要由辣根过氧化物酶、溴甲酚绿、TBHBA、SA底物、LE底物、CV底物、TV底物组成)、说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于细菌性阴道病、霉菌性阴道炎及滴虫性阴道炎的辅助诊断，包括过氧化氢(H2O2)、唾液酸酶(SA)、白细胞酯酶(LE)、霉菌性阴道炎(CV)、滴虫性阴道炎(TV)和pH值的定性检测。 |
| 型号规格 | 20人份/盒，40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光贮存，有效期为12个月，请勿在有效期后使用，开封后请立即使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400189 |
| 注册人名称 | 珠海市银科医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤食药监械(准)字2014第2400625号。 |
| 批准日期 | 2018-02-02 |
| 有效期至 | 2023-02-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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