| 产品名称 | 牙种植体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由根体部、颈部和基桩构成。材料为纯钛。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损及牙缺失的种植义齿修复。 |
| 型号规格 | CDIC-SGN(3012-8019),CDIC-SCT(3515-5017),CDIC-SCTⅡ(3508-8012) |
| 注册证编号 | 国械注准20193171832 |
| 注册人名称 | 四川赛迪克生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海旺路99号15号楼1-4层 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海旺路99号15号楼1-4层 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3630936号 |
| 批准日期 | 2019-05-05 |
| 有效期至 | 2024-05-04 |
| 变更情况 | 2016-02-01 “注册人住所:成都市小天竺街75号”变更为“注册人住所: 成都高新区天府大道北段1700号1幢1单元13层1309号”。 2021-09-23 “注册人名称:华西医科大学卫生部口腔种植科技中心”变更为“注册人名称: 四川赛迪克生物医药科技有限公司”。 2022-11-30 注册人住所由成都高新区天府大道北段1700号1幢1单元13层1309号;变更为：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海旺路99号15号楼1-4层 2023-10-09 该产品为国产三类申请变更注册，此次变更技术要求及型号规格列表，包括以下方面：规范型号规格命名方式、明确细化型号类型、删减部分型号；规范技术要求中文字性描述；调整技术要求中条款号及条款顺序。此次变更为规范性变化内容，并相应提供了支持性资料。变更内容详见附页产品技术要求变化对比表、型号规格变化对比表。 2023-12-20 生产地址:成都经济技术开发区白家路489号1栋1号1层;生产地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园海旺路99号15号楼1-4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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