产品名称 | 血糖测试条(葡萄糖氧化酶法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 血糖测试条:葡萄糖氧化酶(GOD)、氯化六氨合钌电子媒介体活性反应物、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、油墨、PET底卡;控制液(可选配)葡萄糖、 4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲体系、稳定剂、水。 |
适用范围/预期用途 | 本测试条与本公司生产的血糖测试仪(型号:OGM-191)配套使用,用于定量体外检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。本品仅供体外诊断试剂用,只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。 |
型号规格 | 型号:OGS-191;血糖测试条:1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、10人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。控制液(可选配):2瓶/盒(控制液1和控制液2各一瓶);5瓶/盒(控制液1五瓶)、10瓶/盒(控制液1和控制液2各五瓶)。 |
产品储存条件及有效期 | 5-30℃阴凉干燥条件下储存,有效期24个月。 |
注册证编号 | 浙械注准20182400063 |
注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号 |
批准日期 | 2019-12-26 |
有效期至 | 2023-01-17 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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