| 产品名称 | 降钙素原（PCT）校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本校准品由C1、C2、校准卡组成，其中C1含重组PCT浓度约为0.6 ng/mL的柠檬酸缓冲液，C2含重组PCT浓度约为60 ng/mL的柠檬酸缓冲液，校准卡1份。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与明德降钙素原（PCT）试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）配套使用，适用于对降钙素原（PCT）项目进行检测时的校准。 |
| 型号规格 | C1：2.0 mL；C2：2.0 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2024-08-06 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192402765 |
| 注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼 |
| 生产地址 | 1. 武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋。 2. 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。 |
| 其他内容 | 无 |
| 批准日期 | 2019-08-07 |
| 有效期至 | 2024-08-06 |
| 变更情况 | 无附件由【产品技术要求、产品说明书】变更为【产品技术要求变更、产品说明书变更】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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