| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管(简称胃管)由接头和导管组成；按管径不同可分为1.67mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)九种规格；采用符合YY0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件材料或符合GB15593－1995医用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料材料制成；经环氧乙烷灭菌，本产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经鼻向胃肠道引入营养液等。 |
| 型号规格 | 1.67mm(F5)、2.0mm(F6 )、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14) 、5.3mm(F16)、6.0mm(F18) |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140178 |
| 注册人名称 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路165号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20142660178。 |
| 批准日期 | 2019-10-31 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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