| 产品名称 | 腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含检测卡和样本稀释管。检测卡：由附着有胶体金标记的腺病毒抗体(单克隆抗体，针对腺病毒40和41亚型，也与3、7等亚型有反应)的玻璃纤维、包被有腺病毒抗体(单克隆抗体)的硝酸纤维素膜、玻璃纤维、塑料底板等组成；样本稀释管：含磷酸盐缓冲液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人粪便中的40和41型腺病毒抗原。 |
| 型号规格 | 1人份/袋、10人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401257 |
| 注册人名称 | 北京万泰生物药业股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 批准日期 | 2020-06-04 |
| 有效期至 | 2025-06-03 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-59528888; 010-59528820 |
| 网址 | 暂无权限 |
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