| 产品名称 | 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 Tris缓冲液(Ph6.0) 50mmol/L PEG-6000 40g/L Tween-20 1g/L 防腐剂(叠氮钠) 1g/LR2 Tris缓冲液(Ph6.0) 50mmol/L PEG-6000 40g/L 羊抗人Apo-B抗体 ≥1g/L 防腐剂(叠氮钠) 1g/L校准品 重组人清载脂蛋白A1 2g/L-4g/L 重组人清载脂蛋白B 2g/L-4g/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人血清中载脂蛋白B的体外定量检测。 |
| 型号规格 | 通用型 40mL( R1: 1×30mL+ R2:1×10mL)通用型 200mL ( R1: 2×75mL+ R2: 2×25mL)通用型 160mL ( R1: 2×60mL+ R2:2×20mL)通用型 120mL ( R1: 2×45mL+ R2:2×15mL)通用型 300mL ( R1: 3×75mL+ R2: 3×25mL)通用型 240mL ( R1: 3×60mL+ R2: 3×20mL)通用型 180mL ( R1: 3×45mL+ R2:3×15mL)通用型 240mL ( R1: 4×45mL+ R2:4×15mL)通用型 50测试通用型 100测试通用型 2×300测试德灵包装 (12×68测试)( R1: 12×16.8mL+ R2:12×5.8mL)Apo -A1/ Apo -B复合校准品 1×1 mL(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 原装试剂在2～8℃避光保存，有效期12个月，有效期内稳定。试剂R1、R2开启后在2～8℃避光保存可稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定14天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400059 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400011号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2018-01-04 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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