| 产品名称 | 钾检测试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，pH=8.2 250mmol/L 穴合剂 12mmol/L 磷酸烯醇丙酮酸(PEP) ≥3.3U/ml 二磷酸腺苷(ADP) ≥3.15mmol/L α-酮戊二酸 ≥1.2mmol/L 还原型烟酰胺嘌呤二核苷酸(NADH) ≥0.35mmol/L 谷氨酸脱氢酶(GLDH) ≥11U/ml 丙酮酸激酶(PK) ≥1.2U/mlR2 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，pH=9.0 10mmol/L 乳酸脱氢酶(LDH) ≥65U/ml α-硝基酚半乳糖苷酶 5.5mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中钾(K)的含量。 |
| 型号规格 | R1:50ml×1 R2:21ml×1/ R1:50ml×2 R2:42ml×1/ R1:50ml×4 R2:42ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/412测试×4/5000测试×6/ R1:40ml×5 R2:42ml×2 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172402483 |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2400128号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070092号。 |
| 批准日期 | 2017-12-19 |
| 有效期至 | 2022-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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