| 产品名称 | 血糖测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机组成，主机包含壳体、液晶显示屏、PCB、按键。其中PCB由下列模块：检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块、LCD显示模块、数据存储模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合柯顿AGS-1000血糖试纸和与其相配的质控物质，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | AG-605 |
| 注册证编号 | 津械注准20182400008 |
| 注册人名称 | 柯顿（天津）电子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）航宇路26号 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20182400008”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码22。 |
| 批准日期 | 2019-11-19 |
| 有效期至 | 2023-01-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
