| 产品名称 | α-地中海贫血基因检测试剂盒（Gap-PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PCR试剂：PCR反应管，分子量标记，阳性质控品，阴性质控品，空白对照；电泳试剂：预制电泳胶。(具体内容见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于检测人全血样本中的缺失型地中海贫血基因东南亚型缺失(--SEA)、右侧缺失(-α3.7)和左侧缺失(-α4.2)。适用于临床α地中海贫血可疑人群辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | PCR试剂保存于-20±5℃，应避免反复冻融；预制电泳胶保存于2～8℃。试剂盒有效期为6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183401613 |
| 注册人名称 | 泰普生物科学（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市同安区西洲路2043号11层 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3400580号 |
| 批准日期 | 2018-02-27 |
| 有效期至 | 2023-02-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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