产品名称 | 全自动医用PCR分析系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要由控制系统、电源系统、温控系统、检测系统、外壳部件和软件(版本号:8.2)组成。 |
适用范围/预期用途 | 基于聚合酶链式反应原理(PCR)和实时荧光监测技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的核酸样本(DNA/RNA)中的被分析物进行定性、定量检测或熔解曲线检测,包括病原体和人类基因等项目。 |
型号规格 | SLAN、SLAN-48P、SLAN-96S、SLAN-96P |
注册证编号 | 国械注准20183401659 |
注册人名称 | 上海宏石医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市嘉定区马陆镇嘉戬公路688号F23 |
生产地址 | 上海市虹口区伊敏河路48号甲三楼 |
批准日期 | 2018-03-27 |
有效期至 | 2023-03-26 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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