| 产品名称 | ABO正反定型及Rh(D/C/E)血型检测卡(微柱凝胶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ABO正反定型及Rh(D/C/E)血型检测卡是由8个并排的充填等量葡聚糖凝胶的凝胶微柱构成，从左至右顺序为：第1柱到第5柱含有抗A单克隆抗体(鼠源IgM，BIRMA-1)、抗B单克隆抗体(鼠源IgM，LB-2)、抗D单克隆抗体(人源IgM，RUM-1)、抗C单克隆抗体(人源IgM，MS-24)、抗E单克隆抗体(人源IgM，MS-260)；第6柱为阴性对照Ctl管，充填中性葡聚糖凝胶；第7柱和第8柱为ABO血型反定型管，充填中性葡聚糖凝胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床进行ABO血型正反定型及RhD、RhC、RhE血型抗原的临床检测，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 8孔/卡，5×12卡/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183400119 |
| 注册人名称 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道大布巷社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房5层501B，在深圳市龙华区民治街道民康路樟坑工业园E栋6楼进行销售活动。 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道大布巷社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房5层501B |
| 批准日期 | 2018-04-02 |
| 有效期至 | 2023-04-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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