| 产品名称 | 一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张导管主要由金属环、球囊(材料为天然橡胶和尼龙)、金属连接环、内导管、外导管、接头、针座、针管、紧固螺帽、密封垫、连接管和三通开关组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于心脏二尖瓣狭窄扩张用。 |
| 型号规格 | 型号规格：LHT型 |
| 注册证编号 | 国械注准20183031790 |
| 注册人名称 | 江西益康医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3770542号 |
| 批准日期 | 2018-08-23 |
| 有效期至 | 2023-08-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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