| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原、梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒（乳胶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被用梅毒重组抗原、标记用梅毒重组抗原、包被用山羊抗乙肝表面抗原多克隆抗体、标记用小鼠抗乙肝表面抗原单克隆抗体、链霉亲和素结合物、生物素；试剂盒中还包括缓冲液(主要由磷酸盐组成)；一次性塑料吸管和记录表(仅条型单人份包装和条型筒装)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人静脉全血、血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)和梅毒螺旋体抗体。 |
| 型号规格 | 条型单人份：50人份/盒；板型单人份：40人份/盒；条型筒装：100人份/盒(25人份/筒*4筒)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173401515 |
| 注册人名称 | 艾博生物医药（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）。 |
| 批准日期 | 2017-11-14 |
| 有效期至 | 2022-11-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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