| 产品名称 | 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 裂解液、洗涤液、重复洗涤液、核酸洗脱液、人乳头瘤病毒(HPV)聚合酶链式反应(PCR)反应管、人乳头瘤病毒(HPV)6/11反应缓冲液、人乳头瘤病毒(HPV)16反应缓冲液、人乳头瘤病毒(HPV)18反应缓冲液、人乳头瘤病毒(HPV)阴性对照、人乳头瘤病毒(HPV)临界阳性对照、人乳头瘤病毒(HPV)强阳性对照。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测男性尿道口分泌物和女性宫颈分泌物样本中的人乳头瘤病毒6/11、16和18型脱氧核糖核酸(DNA)，其中人乳头瘤病毒6/11型不能在此检测中进行分型，可对人乳头瘤病毒16型和人乳头瘤病毒18型进行分型。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒-20℃下避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173404528 |
| 注册人名称 | 厦门安普利生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区阳光路10号 |
| 批准日期 | 2017-10-26 |
| 有效期至 | 2022-10-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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