| 产品名称 | 肌酸激酶检测试剂盒（IFCC法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：咪唑缓冲液、肌酸磷酸、N-乙酰半胱氨酸、EDTA、葡萄糖、NaCl、TWEEN20、PROCLIN300，R2:咪唑缓冲液、ADP、AMP、NADP、G-6PDH、HK、NaCl、PROCLIN300。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶(CK)的活力，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 1) R1:1×60ml、R2:1×15ml2) R1:2×60ml、R2:2×15ml3) R1:6×60ml、R2:2×45ml4) R1:4×90ml、R2:2×45ml5) R1:2×50ml、R2:1×25ml6) R1:2×80ml、R2:2×20ml7) R1:1×20ml、R2:1×5ml8) R1:1×40ml、R2:1×10ml9) R1:2×2000ml、R2:1×1000ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400490 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2401540号 |
| 批准日期 | 2017-08-21 |
| 有效期至 | 2022-08-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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