| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（化学消除法，直接测定） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: 抗坏血酸氧化酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、胆固醇酯酶、4-氨基安替比林、 表面活性剂、稳定剂、GOOD’S缓冲液；试剂2: HSDA、表面活性剂、稳定剂、GOOD’S缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1: 1×30ml，R2: 1×10ml；R1: 1×60ml，R2: 1×20ml；R1: 2×30ml，R2: 2×10ml；R1: 2×60ml，R2: 2×20ml；R1: 4×30ml，R2: 4×10ml；R1: 4×60ml，R2: 4×20ml；R1: 6×30ml，R2: 6×10ml；R1: 6×60ml，R2: 6×20ml；R1: 1×3000ml，R2: 1×1000ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400474 |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 备注 | 原注册证号：沪食药监械(准)字2014第2400274号 |
| 批准日期 | 2017-08-09 |
| 有效期至 | 2022-08-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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