| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（快速法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：MES缓冲液(pH 6.3)、表面活性剂1、4-氨基安替比林、抗坏血酸维生素C氧化酶、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、防腐剂；R2：MES缓冲液(pH 6.3)、表面活性剂2、DSBmT、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中低密度脂蛋白胆固醇的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1：30mL×2+R2：10mL×2;R1：60mL×2+R2：20mL×2;R1：60mL×3+R2：60mL;R1：60mL×6+R2：60mL×2;R1：70mL×6+R2：70mL×2;(R1：60mL×6+R2：60mL×2)×2;(R1：70mL×6+R2：70mL×2)×2 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400410 |
| 注册人名称 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室 |
| 备注 | 原注册证编号为：沪食药监械(准)字2013第2401386号 |
| 批准日期 | 2017-07-05 |
| 有效期至 | 2022-07-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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