| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1: S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(NADH)、三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP)、α-酮戊二酸；试剂2: Hcy甲基转移酶(HMTase)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶、腺苷脱氨酶(ADA)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于定量测定血清中的同型半胱氨酸含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1: 1×37ml，R2: 1×10ml ；R1: 1×74ml，R2: 1×20ml；R1: 2×37ml，R2: 2×10ml ；R1: 2×74ml，R2: 2×20ml；R1: 4×37ml，R2: 4×10ml； R1: 4×74ml，R2: 4×20ml；R1: 6×37ml，R2: 6×10ml；R1: 6×74ml，R2: 6×20ml；R1: 1×3700ml，R2: 1×1000ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400476 |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 备注 | 原注册证号：沪食药监械(准)字2014第2400271号。 |
| 批准日期 | 2017-08-09 |
| 有效期至 | 2022-08-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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