| 产品名称 | 医用空气加压氧舱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品以空气为加压介质，由舱体、压缩气源及加减压系统、氧气源及供排氧系统、水消防系统、空调系统、监视系统、音响对讲系统、照明系统、供配电系统及控制台组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供需要按照医师处方进行辅助供氧治疗的患者使用，在医疗机构中用于缺血、缺氧性疾病的治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173264392 |
| 注册人名称 | 烟台冰轮高压氧舱有限公司 |
| 注册人住所 | 烟台市莱山区滨海工业园 |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱山区滨海工业园 |
| 备注 | 2018年11月16日同意更正适用范围内容，2017年9月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2018-11-16 |
| 有效期至 | 2022-09-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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