| 产品名称 | 促黄体生成素检测试纸(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试纸条、使用说明书和合格证组成，试纸条上的主要成份有：1. 抗α-LH抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；2. 抗鼠IgG抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；3. 胶体金标记的抗β-LH抗体(固定在玻璃纤维上)；4. 其他试纸条支持物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测妇女尿液中促黄体生成激素(LH)水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避孕。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 10℃～30℃环境下保存，不得冻存，产品有效期24个月。铝箔袋开封后，检测试纸条应在半个小时内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401490 |
| 注册人名称 | 广东合鑫生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州国际生物岛螺旋四路1号生产区第五层501A单元 |
| 生产地址 | 广州国际生物岛螺旋四路1号生产区第五层501A单元 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤食药监械(准)字2014第2400040号。 |
| 批准日期 | 2017-08-28 |
| 有效期至 | 2022-08-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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