| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括试剂R1：Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl、、Proclin300；R2：PBS缓冲液 BSA、羊抗人胃蛋白酶原Ⅱ抗体胶乳颗粒、Proclin300；校准品(可选购)：含有胃蛋白酶原Ⅱ，小牛血清，Proclin300；质控品(可选购)：含有胃蛋白酶原Ⅱ，磷酸盐缓冲液，Proclin300；稀释液(可选购)：含有磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。 |
| 型号规格 | 13mL(R1： 1×11mL R2： 1×2mL)、20mL(R1： 1×17mL R2： 1×3mL)、39mL(R1： 1×33mL R2： 1×6mL)、58mL(R1： 1×49mL R2： 1×9mL)、97mL(R1： 2×41mL R2： 1×15mL)；各包装规格中可选购：校准品1支×1mL(复溶后装量)，高值质控品1支×0.5mL；低值质控品1支×0.5mL；稀释液1支×1.5ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品在2℃～8℃避光保存可稳定12个月，开瓶、上机试剂在2℃～8℃条件下保存并应在14天内使用。试剂严禁冷冻。校准品不可反复冻融。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401440 |
| 注册人名称 | 中山市迈盛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区 |
| 生产地址 | 中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区 |
| 批准日期 | 2017-08-15 |
| 有效期至 | 2022-08-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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