| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒(苦味酸法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 成分 浓度R1 氢氧化钠 330mmol/LR2 苦味酸 32mmol/LSTD 肌酐 133μmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。 |
| 型号规格 | 40ml(R1：32ml×1；R2：8ml×1)、STD：2ml×1；50ml(R1：20ml×2；R2：5ml×2)、STD：2ml×1；50ml(R1：40ml×1；R2：10ml×1)、STD：2ml×1；100ml(R1：20ml×4；R2：5ml×4)、STD：2ml×1；160ml(R1：32ml×4；R2：8ml×4)、STD：2ml×1；200ml(R1：40ml×4；R2：10ml×4)、STD：2ml×1；240ml(R1：48ml×4；R2：12ml×4)、STD：2ml×1；300ml(R1：60ml×4；R2：15ml×4)、STD：2ml×1；400ml(R1：80ml×4；R2：20ml×4)、STD：2ml×1；500ml(R1：100ml×4；R2：25ml×4)、STD：2ml×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 室温(2-30)℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在室温下存放有效期为18个月；开瓶后试剂在室温下存放可稳定4周。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172401827 |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层，研发楼2层 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2401047号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020143号。 |
| 批准日期 | 2020-01-10 |
| 有效期至 | 2022-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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