| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：50mmol/L 甘氨酸缓冲液，pH=8.2。R2：0.20%(w/v) 抗人NGAL抗体的胶乳颗粒悬浊液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血浆中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。 |
| 型号规格 | 1.R1：18mL×1，R2：6mL×1；2.R1：45mL×1，R2：15mL×1；3.R1：45mL×2，R2：15mL×2；4.R1：60mL×2，R2：20mL×2；5.R1：60mL×4，R2：20mL×4；6.R1：900mL×1，R2：300mL×1；7.R1：17.4mL×6，R2：5.8mL×6；8.R1：45mL×5，R2：15mL×5 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 储存条件：试剂盒应被储存于2~8℃，开封后的试剂各组分也应按照该条件进行储存； 试剂盒中的各试剂瓶应竖直向上放置；试剂禁止冻结。2. 有效期：未打开包装，有效期为1年；打开包装后，冷藏于分析仪试剂柜中，有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172401246 |
| 注册人名称 | 江苏福隆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证：苏食药监械生产许20150004号。 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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