| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要机构组成：R1：乳胶 0.1% 甘氨酸缓冲液 15 mmol/LR2a： 羊抗鼠IgG抗体 80 mg/L 甘氨酸缓冲液 60 mmol/LR2b： 鼠抗人HbA1c单克隆抗体 50 mg/L 甘氨酸缓冲液 60 mmol/L溶血液： 叠氮钠 1 g/L主要性能：用于人血液中糖化血红蛋白浓度的体外定量测定 |
| 适用范围/预期用途 | HITACHI 7020/7060/7100/7170/7080/7180/7600、 OLYMPUS AU400/600/ 640/1000/2700/5421、 BECKMAN AU480/680/DXC600/800/LX20/CX 9/7/5/4、雅培 2000/C8000、迈瑞BS120/200/300/380/400/480/800、百特BTM200/200PLUS/280/360/450 生化分析仪 |
| 型号规格 | R1：2×15 mL R2a：1×0.5 mL R2b: 1×9.5 mL 溶血液：2×50 mL、R1：1×30 mL R2a：1×0.5 mL R2b: 1×9.5 mL 溶血液：2×50 mL |
| 注册证编号 | 赣械注准20172400114 |
| 注册人名称 | 南昌百特生物高新技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南昌市昌东工业区东升大道699号 |
| 生产地址 | 南昌市昌东工业区东升大道699号 |
| 批准日期 | 2017-06-01 |
| 有效期至 | 2022-05-31 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0791-88368999; 0791-88168717;0791-88168718;4008887606 |
| 网址 | 暂无权限 |
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