| 产品名称 | 血液净化设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血泵、补液泵、废液泵、分流泵、功能泵、注射泵、补液秤、废液秤、辅助补液秤I、辅助补液秤II、管路选择器I、管路选择器II、阻断夹、加热器、空气监测、漏血监测、血液识别、动脉压监控、静脉压监控、滤前压监控、一级膜外压监控、二级膜外压监控、LCD触摸屏及控制部件、电源总成组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于成年患者的连续性血液净化治疗、血浆置换治疗、血浆吸附治疗、白蛋白吸附治疗和血液灌流治疗。 |
| 型号规格 | SWS-5000、SWS-5000A、SWS-5000B |
| 注册证编号 | 国械注准20193100880 |
| 注册人名称 | 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区慈济路1号 |
| 生产地址 | 重庆市两江新区慈济路1号（B栋4、5、6楼） |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6845。 |
| 批准日期 | 2019-11-18 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 变更情况 | 2020-08-26 “生产地址:重庆市两江新区慈济路1号”变更为“生产地址:重庆市两江新区慈济路1号（B栋4、5、6楼）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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