| 产品名称 | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分带针和不带针两种，带针缝线由可吸收性外科缝线和医用缝合针组成，不带针只由可吸收性外科缝线组成。可吸收性外科缝线为合成聚合物的聚乙醇酸(PGA)(CAS号：26124-68-5)经聚乙醇酸单丝纤维编织而成，使用的染色剂为溶剂紫13(D&C Violet No.2)(CAS号：81-48-1)，缝线无涂层。医用缝合针采用YB/T5219-1993中规定的4Cr13制造而成。经EO(环氧乙烷)灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品使用于一般外科手术缝合，如妇产科、普外科、泌尿外科、整形外科、小儿外科、骨科等。 |
| 型号规格 | 8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2 |
| 注册证编号 | 国械注准20143021851 |
| 注册人名称 | 杭州华威医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路89号第5幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路89号第5幢 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143651851 |
| 批准日期 | 2019-11-12 |
| 有效期至 | 2024-11-11 |
| 变更情况 | 2016-12-08 “注册人住所：浙江省富阳市迎宾北路198号；生产地址：浙江省富阳市迎宾北路198号”变更为“注册人住所：浙江省杭州市富阳区富春街道恩波大道1258号；生产地址：浙江省杭州市富阳区富春街道恩波大道1258号”。 2020-10-22 “注册人住所：浙江省杭州市富阳区富春街道恩波大道1258号；生产地址：浙江省杭州市富阳区富春街道恩波大道1258号”变更为“注册人住所：浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路89号第5幢；生产地址：浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路89号第5幢”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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