| 产品名称 | D二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、缓冲液、ID芯片和使用说明书组成。其中：1)检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有D-Dimer单克隆抗体II和羊抗兔IgG；结合垫上含有荧光纳米微球标记的D-Dimer单克隆抗体I和兔IgG。2)缓冲液：磷酸盐缓冲液(0.02M，PH7.4±0.2)。3)不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆、全血中的D二聚体含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2017-05-03 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172400155 |
| 注册人名称 | 湖南迪赛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房17栋2楼西头 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房17栋2楼西头 |
| 批准日期 | 2017-05-03 |
| 有效期至 | 2022-05-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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