| 产品名称 | 纤维蛋白原（Fb）测定试剂盒(免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷≧100mmol/L、氯化钠≧150mmol/L、PEG6000≧2.5%、盐酸≧12.5mmol/L；试剂R2：磷酸盐缓冲液≧100mmol/L、小牛白蛋白≧1%、氯化钠≧150mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于检测人血浆纤维蛋白原浓度，临床上主要用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断以及溶栓疗效的监测。 |
| 型号规格 | R1:1×30ml；R2:1×10ml R1:1×45ml； R2:1×15ml R1:1×60ml； R2:1×20ml R1:1×78ml； R2:1×26ml R1:3×40ml；R2:1×40ml R1:3×60ml； R2:1×60ml R1:3×100ml； R2:1×100ml R1:1×495ml； R2:1×165ml 校准品(选配)：5×0.5ml； 1×1ml |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒效期为：2～8℃避光保存11个月；开瓶稳定性：2～8℃避光保存30天；校准品的长期有效期为：2～8℃避光保存11个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172400147 |
| 注册人名称 | 康多宝医疗健康产品（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102、202、302 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102、202、302 |
| 批准日期 | 2017-05-03 |
| 有效期至 | 2022-05-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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