| 产品名称 | 通用型甲型流感病毒核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂A：病毒保存液、核酸提取液、洗涤液；试剂B:甲流反应液、酶液、甲流检测液、甲流阳性对照、甲流内标、甲流阴性对照。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人口咽拭子样本中甲型流感病毒核酸。 |
| 型号规格 | 20人份/套 |
| 注册证编号 | 国械注准20173404322 |
| 注册人名称 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层A室 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层；上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号8幢甲6层；上海市张江高科技园区东区瑞庆路590号7幢301室。 |
| 批准日期 | 2017-08-29 |
| 有效期至 | 2022-08-28 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 4008206831; 021-50306917;021-50720069 |
| 网址 | 暂无权限 |
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