| 产品名称 | 生殖支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂A：尿样保存液、核酸提取液、洗涤液；试剂B：生殖支原体反应液、酶液、生殖支原体检测液、生殖支原体阳性对照、生殖支原体内标、生殖支原体阴性对照。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测男性尿液或尿道拭子，女性尿液、宫颈拭子或阴道拭子样本中生殖支原体核酸(RNA)。 |
| 型号规格 | 20人份/套 |
| 注册证编号 | 国械注准20173404323 |
| 注册人名称 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层A室 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层；上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号8幢甲6层；上海市张江高科技园区东区瑞庆路590号7幢301室。 |
| 批准日期 | 2017-08-29 |
| 有效期至 | 2022-08-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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