| 产品名称 | 全自动血型分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由加样系统、温育系统、离心系统、光学判读系统、电控系统、软件(版本号:01)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于微柱凝集试验技术，与适用的微柱凝胶检测卡配合使用，可用于人ABO/RhD血型抗原检测、ABO/RhD血型定型检测、Rh血型分型检测、抗人球蛋白交叉配血检测、抗人球蛋白不规则抗体检测、抗人球蛋白试剂分类(IgG/C3d致敏)检测项目的检测。 |
| 型号规格 | SA-120、SA-80、SA-60 |
| 注册证编号 | 国械注准20173404063 |
| 注册人名称 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号4号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分） |
| 备注 | 2018年7月26日同意更正型号、规格内容，2017年7月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2018-07-26 |
| 有效期至 | 2022-07-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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