| 产品名称 | 抗人球蛋白检测卡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微柱管中含凝胶65%，抗人球蛋白(抗IgG，C3d)试剂35%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒供交叉配血，IgG抗A、抗B效价检测试验、血型抗体筛检、直接抗人球蛋白试验(DAT)。仅用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 12卡/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～25℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400080 |
| 注册人名称 | 中山市生科试剂仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼 |
| 生产地址 | 中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼 |
| 批准日期 | 2019-11-01 |
| 有效期至 | 2024-10-31 |
| 变更情况 | 2021-09-03 1、微柱检测管的装量由35μL/管变更为25μL/管。2、检验方法：离心参数由“1800r/min 1-2min,2500 r/min,1min”变更为“1000 r/min 2min,1800 r/min 3min”。3、产品技术要求和产品说明书的变更，具体内容见附件。请注册人根据以上变更内容自行修订相应文件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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