产品名称 | 血氨分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、打印机(选购附件)、电源线(选购附件)、适配器(选购附件)、软件(版本号:V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品与已获得医疗器械注册证的专用试纸条(AMMONIA TEST KIT II)配套使用,用于医疗机构检测人体血液中血氨浓度。 |
型号规格 | PA-4140 |
注册证编号 | 浙械注准20172400243 |
注册人名称 | 爱科来医疗科技(平湖)有限公司 |
注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋 |
生产地址 | 平湖经济技术开发区新兴二路988号 |
批准日期 | 2018-02-02 |
有效期至 | 2022-03-01 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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