| 产品名称 | 叶酸测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：包被叶酸结合蛋白的磁珠微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。R2：叶酸吖啶标记物，6.5 mL/瓶，含防腐剂。R3：硫代甘油(MESNA) 40 g/L，pH 5.5，4.0 mL/瓶。R4：氢氧化钠 25 g/L，4.0 mL/瓶。CAL1：校准品1，1瓶，1.0 mL/瓶，Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。CAL2：校准品2，1瓶，1.0 mL/瓶，Tris缓冲液，含叶酸、蛋白稳定剂、防腐剂。CAL3：校准品3，1瓶，1.0 mL/瓶，Tris缓冲液，含叶酸、蛋白稳定剂、防腐剂。CAL4:校准品4，1瓶，1.0 mL/瓶，Tris缓冲液，含叶酸、蛋白稳定剂、防腐剂。红细胞处理剂：抗坏血酸，150 mg/瓶。每瓶可制备100 mL的0.15%抗坏血酸溶液，1 mL/测试。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或红细胞叶酸水平。 |
| 型号规格 | 2×50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存：存放在2～8°C，保持竖直向上。试剂盒从2～8°C条件取出后即可使用。有效期：未开封存放于2～8°C：可稳定365天。首次使用后存放于2～8°C：可稳定28天。在机存放：可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401048 |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172401048”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-05-08 |
| 有效期至 | 2022-06-19 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-84821649; 0755-26473359;18570329336;4001660755;13810179911;0755-26473296 |
| 网址 | 暂无权限 |
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