| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品的结构为进气式，各型号的组成见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于临床人体静脉重力输液。 |
| 型号规格 | 型号：A型(A1、A2、TA1、TA2、YA1、YA2、 TYA1、TYA2)、B 型(B1、B2、TB1、TB2、 YB1、YB2、TYB1、TYB2)；配针规格：0.45 ×15 RW SB、0.5×18 TW(RW) LB(SB)、 0.5×20 TW(RW) LB(SB)、0.55×18 TW (RW) LB(SB)、0.55×20 TW(RW) LB (SB)、0.6×23 TW(RW) LB(SB)、 0.6×25 TW(RW) LB(SB)、0.7×23 TW (RW) LB(SB)、0.7×25 TW(RW) LB (SB)、0.8×28 TW(RW) LB(SB)、 0.9×28 TW LB 、1.2×28 TW SB。单位： mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140876 |
| 注册人名称 | 黑龙江升华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 黑龙江省七台河市新兴区金沙新区金河产业园区 |
| 生产地址 | 黑龙江省七台河市新兴区金沙新区金河产业园区 |
| 批准日期 | 2019-11-11 |
| 有效期至 | 2024-11-10 |
| 变更情况 | 2024-09-23 产品名称由“一次性使用输液器”变更为“一次性使用输液器 带针”；新增型号规格、变更结构组成及产品技术要求，详见型号规格变化对比表、结构及组成变化对比表、产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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