| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（免疫荧光层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由测试卡、样本缓冲液、信息卡组成。其中测试卡包含荧光垫(荧光标记cTnI单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(包被有cTnI单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬，样本缓冲液为磷酸盐缓冲液，信息卡记载本批次试剂的标准曲线信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体全血、血浆、血清中心肌肌钙蛋白Ⅰ(cTnI)的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃-30℃保存，干燥、避光、禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期12个月，测试卡在开封使用前应回温至室温(15-30)℃，在温度(15-30)℃，相对湿度(20%-90%)的环境下开封后应在15min内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192401041 |
| 注册人名称 | 深圳无微华斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2019-09-30 |
| 有效期至 | 2024-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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