| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、Triton x-100、胆酸钠、亚铁氰化钾、BSA、Proclin 300；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、4-氨基安替比林、辣根过氧化物酶、4-氯酚、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、BSA、Triton x-100、Proclin 300。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的总胆固醇(TC)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1:1×20ml、R2:1×10mlR1:1×40ml、R2:1×20mlR1:2×40ml、R2:1×40mlR1:2×20ml、R2:1×20mlR1:6×60ml、R2:3×60mlR1:2×60ml、R2:1×60mlR1:2×80ml、R2:1×80mlR1:1×90ml、R2:3×15mlR1:2×450ml、R2:1×450mlR1:1×300ml、R2:1×150mlR1:12×65ml、R2:6×65ml700t(1×700t)2730t(1×2730t)1050t(1×1050t)2000t(1×2000t)西门子测试数:1600测试/盒R1:1×20ml、R2:1×10ml、校准品:1×1mlR1:1×40ml、R2:1×20ml、校准品:1×1mlR1:2×40ml、R2:1×40ml、校准品:1×1mlR1:2×20ml、R2:1×20ml、校准品:1×1mlR1:6×60ml、R2:3×60ml、校准品:1×1mlR1:2×60ml、R2:1×60ml、校准品:1×1mlR1:2×80ml、R2:1×80ml、校准品:1×1mlR1:1×90ml、R2:3×15ml、校准品:1×1mlR1:2×450ml、R2:1×450ml、校准品:1×1mlR1:1×300ml、R2:1×150ml、校准品:1×1mlR1:12×65ml、R2:6×65ml、校准品:1×1ml700t(1×700t)、校准品:1×1ml2730t(1×2730t)、校准品:1×1ml1050t(1×1050t)、校准品:1×1ml2000t(1×2000t)、校准品:1×1ml西门子测试数:1600测试/盒、校准品:1×1ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400277 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2400582号 |
| 批准日期 | 2017-04-18 |
| 有效期至 | 2022-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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