| 产品名称 | 总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：GOODS缓冲液、BSA、NaCl、Triton x-100、Proclin 300、硫代辅酶(Thio-NAD)；R2：PIPES、还原型辅酶Ⅰ、3α羟类雇醇脱氢酶(3α-HSD)、NaCl、Triton x-100、Proclin 300。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于人血清或血浆中总胆汁酸的体外定量检测，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 1) R1:1×20ml、R2:1×7ml2) R1:1×45ml、R2:1×15ml3) R1:3×45ml、R2:3×15ml4) R1:1×60ml、R2:1×20ml5) R1:2×90ml、R2:4×15ml6) R1:3×60ml、R2:3×20ml7) R1:10×60ml、R2:10×20ml8) R1:3×80ml、R2:4×20ml9) R1:4×450ml、R2:4×150ml10) R1:2×300ml、R2:2×100ml11) R1:3×45ml、R2:1×45ml12) 西门子测试数:1680测试/盒13) R1:1×20ml、R2:1×7ml、校准品:1×1ml14) R1:1×45ml、R2:1×15ml、校准品:1×1ml15) R1:3×45ml、R2:3×15ml、校准品:1×1ml16) R1:1×60ml、R2:1×20ml、校准品:1×1ml17) R1:2×90ml、R2:4×15ml、校准品:1×1ml18) R1:3×60ml、R2:3×20ml、校准品:1×1ml19) R1:10×60ml、R2:10×20ml、校准品:1×1ml20) R1:3×80ml、R2:4×20ml、校准品:1×1ml21) R1:4×450ml、R2:4×150ml、校准品:1×1ml22) R1:2×300ml、R2:2×100ml、校准品:1×1ml23) R1:3×45ml、R2:1×45ml、校准品:1×1ml24) 西门子测试数:1680测试/盒、校准品:1×1ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400248 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2400578号 |
| 批准日期 | 2017-03-31 |
| 有效期至 | 2022-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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