产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:咪唑缓冲液(pH 6.7)、N-乙酰半胱氨酸、肌酸磷酸、EDTA、葡萄糖;R2:ADP、AMP、五磷酸二腺苷、NADP、G-6-PDH、HK。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶的活性,作辅助诊断用。 |
型号规格 | R1:450ml*4,R2:150ml*3;R1:300ml*2,R2:75ml*2;R1:60ml*10,R2:15ml*10;R1:80ml*3,R2:20ml*3;R1:90ml*2,R2:15ml*3;R1:60ml*3,R2:15ml*3;R1:40ml*3,R2:30ml*1;R1:60ml*1,R2:15ml*1;R1:20ml*1,R2:5ml*1 |
注册证编号 | 沪械注准20172400150 |
注册人名称 | 蓝怡科技集团股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号 |
生产地址 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼(除306、309室外);嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
备注 | 原注册号:沪食药监械(准)字2013第2400649号 |
批准日期 | 2017-02-23 |
有效期至 | 2022-02-22 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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