| 产品名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.抗HIV抗体检测试剂；2.实验记录纸。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒抗体。 |
| 型号规格 | 1人份/盒；10人份/盒；20人份/盒； 25人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，密封干燥，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401399 |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 生产地址 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 批准日期 | 2020-07-06 |
| 有效期至 | 2025-07-05 |
| 变更情况 | 2022-09-13 产品规格由“单人份包装，25人份/盒；50人份/盒”变更为“1人份/盒；10人份/盒；20人份/盒； 25人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒”。请注册人依据变更文件自行修订产品技术要求及说明书中相应内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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