| 产品名称 | D-二聚体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血浆纤维蛋白原降解产物(D-Dimer)、稳定剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于监控和评价上海太阳生物技术有限公司D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)检测结果的精密度。 |
| 型号规格 | 型号1：低值 5×0.5ml、5×1.0ml、10×0.5ml、10×1.0ml；型号2：高值 5×0.5ml、5×1.0ml、10×0.5ml、10×1.0ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃,18个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20152400668 |
| 注册人名称 | 上海太阳生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区金都路3419号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区金都路3419号 |
| 批准日期 | 2020-03-20 |
| 有效期至 | 2025-03-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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