| 产品名称 | 总胆汁酸检测试剂(酶循环法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸(Thio-NAD)952.9mg/L Good缓冲液 20mmol/LR2： β-烟酰胺腺苷二核苷酸(NADH) 6.1g/L3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD) 12.5KU/LGood缓冲液 200mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清中的总胆汁酸浓度。 |
| 型号规格 | 2×72mL(R1:2×54mL+R2:2×18mL)4×72mL(R1:4×54mL+R2:4×18mL)4×144mL(R1:4×108mL+R2:4×36mL) |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂贮存在2-8℃下，自生产日期起有效期为12个月。开封后，在不超过效期的情况下，在2-8℃下保存有效期为14天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400463 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州市工业园区苏虹西路181号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2400872号。 |
| 批准日期 | 2019-05-14 |
| 有效期至 | 2024-05-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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